| 安瓿的玻璃材質(zhì)對注射劑質(zhì)量的影響 |
| 發(fā)表日期：2011-3-10 有18198位讀者讀過此文
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注射劑的封裝過程需經(jīng)高溫滅菌，而且注射劑要經(jīng)歷長時間的貯存，盛裝注射液的安瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸，二者會相互產(chǎn)生影響，導(dǎo)致注射劑發(fā)生pH值改變、藥液沉淀、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因此需要了解安瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì)，以便正確選用。 玻璃的主要成分為二氧化硅，質(zhì)地較脆，且熔化溫度高，并不能直接滿足安瓿生產(chǎn)的基本要求，為此，我們常在玻璃的基本骨架中加入鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、鐵、硼等元素的氧化物改變其理化性能。目前，國內(nèi)常見的低硼硅玻璃安瓿在一定程度上適應(yīng)了我國的生產(chǎn)設(shè)備和工藝落后、成本低廉、需求量高的國情，但這類玻璃材質(zhì)的產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用也阻礙了我國藥用玻璃的發(fā)展，客觀地說，低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質(zhì)量檔次和各項性能指標(biāo)的過渡材質(zhì)，所以，低硼硅玻璃安瓿一般只能應(yīng)用于普通抗生素管制注射劑的盛裝。與之相比，中性硼硅玻璃安瓿在化學(xué)穩(wěn)定性和抗溫度急變性要明顯優(yōu)于前者，以化學(xué)穩(wěn)定性為例，中性硼硅玻璃安瓿顆粒法耐水性均可達(dá)到1級，而低硼硅玻璃安瓿的顆粒法耐水多數(shù)為1級，但若從微觀上看堿的析出量，則要比中性硼硅玻璃大得多，所以，用來盛裝強(qiáng)酸、強(qiáng)堿類藥品及高檔藥品時，這兩種玻璃材質(zhì)的安瓿的化學(xué)性能是有很大差距的。 |
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